來(lái)自醫(yī)學(xué)百科所描述的片劑,它是指藥材、農(nóng)藥及適當(dāng)?shù)妮o料加工而成的片狀制劑。片劑的組成成分較為復(fù)雜,為了確保成品完整性,其中包含藥粉、吸附劑、粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、分散劑、潤(rùn)濕劑等多種成分。那么影響壓片成型的因素有哪些呢?
吃過(guò)片劑的朋友都知道,它口味甘甜,入口也會(huì)很快融化掉,為什么會(huì)這樣呢?表面是不是經(jīng)過(guò)什么特殊的處理。
是的,為了防潮、減少刺激性及易變質(zhì)的特性,制片后一般包糖衣或薄膜衣。
除了包衣,影響壓片成型的因素還得細(xì)說(shuō),下面就來(lái)了解具體情況。
1、藥成分的可壓性:包括藥材幾乎所有的物質(zhì)都一定的可塑性和彈性,塑性越大,越容易變形,其可壓性也越好,就可以制成自己想要的形狀;如果彈性較強(qiáng),壓片時(shí)受阻越大,即使產(chǎn)生形變也會(huì)恢復(fù)到原來(lái)的形狀,就會(huì)發(fā)生裂片、松片等現(xiàn)象。
2、藥成分的物理特征:片劑在整個(gè)成型過(guò)程中,都會(huì)經(jīng)歷結(jié)構(gòu)的變化,熔點(diǎn)低由于“固體橋”的形成。當(dāng)其他條件不變,熔點(diǎn)低的藥粉壓片時(shí)更容易出現(xiàn)粘連現(xiàn)象。
壓片過(guò)程簡(jiǎn)單可理解為結(jié)晶重組的過(guò)程,比如立方晶體對(duì)稱(chēng)性好,表面積大,壓縮時(shí)容易成型,不易崩解。
3、粘合劑、潤(rùn)滑劑的輔助作用:藥成分本身的分子結(jié)構(gòu)雖固定不變,但可以借助外力讓其“橋接”,避免硬度過(guò)大而出現(xiàn)的崩解、溶出現(xiàn)象。
一般情況下,粘合劑用量越大,片劑成型更容易;潤(rùn)滑劑不會(huì)直接影響成型,卻可造成壓片的硬度降低,方便服用。
4、水分的作用:毫不夸張的說(shuō),水分遍布在顆粒的周?chē)?,而且適當(dāng)?shù)乃衷诎逻^(guò)程中能起潤(rùn)滑的作用,片劑更易形成。脫水后的藥片會(huì)造成相鄰的顆粒流動(dòng)靠近,重新結(jié)晶,硬度也會(huì)隨之增加。
以上內(nèi)容就是影響制片成型的幾個(gè)要素,看似簡(jiǎn)單的壓片,需要注意的事項(xiàng)也很多,沒(méi)有成熟的工藝及配套設(shè)備很難完成。